کد خبر: ۳۸۹۲۱۸۹

تاریخ: ۲۹ فروردين ۱۳۹۹ - ۱۵:۱۲

سمیعی تشریح کرد؛

تعرفه آزمایشگاه‌های خصوصی کرونا / معتبر نبودن تست‌های سریع کووید19

مدیرکل‌آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو، تعرفه آزمایشگاه‌های خصوصی برای تست کرونا را اعلام کرد و گفت: کیت‌های تشخیص سریع ارزشی برای بیماریابی ندارند.

به گزارش ایکنا، سیامک سمیعی، مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو، امروز، 29 فروردین‌ماه، در نشست خبری ویدئو کنفرانسی با بیان اینکه تعرفه آزماش کرونا در آزمایشگاه‌های خصوصی ۱۸.۳ k و حدود ۵۰۰ هزار تومان است، گفت: آزمایشگاه‌های خصوصی کمتر از مبلغ این می‌گیرند و این آزمایش با تعرفه در حدود ۲۵۰ هزار تومان انجام می‌شود.

سمیعی ادامه داد: تا روز گذشته ۱۱۷ آزمایشگاه تشخیص کرونا در کشور داشتیم که امروز این تعداد به ۱۲۶ آزمایشگاه رسیده است؛ ۷۱ آزمایشگاه متعلق به دولت و در وزارت بهداشت مستقر هستند، ۴۰ آزمایشگاه متعلق به بخش خصوصی و ۱۵ آزمایشگاه نیز وابسته به سایر نهادهاست. البته این آزمایشگاه‌ها برای موارد سرپایی آزمایش انجام نمی‌دهند و نمونه‌های دانشگاه‌های علوم پزشکی را بررسی می‌کنند.

وی تأکید کرد: آزمایشگاه‌هایی تأیید می‌شوند که از لحاظ ایمنی زیستی استاندارد باشند، از سوی دیگر انستیتو پاستور کیفیت و توانایی آن‌ها را ارزیابی می‌کند و به آن‌ها مجوز می‌دهد، لذا همه آزمایشگاه‌ها وارد این شبکه نمی‌شوند.

آزمایش تشخیصی برای افرادی که علامت ندارند، ضرورت ندارد

سمیعی با بیان اینکه آزمایش تشخیصی برای افرادی که علامت ندارند، ضرورت ندارد، گفت: برای برخی مشاغل مانند کادر‌های بهداشتی و درمانی یا افراد دارای مشاغل حساس این تست ضرورت دارد، در مورد تست این افراد باید برنامه‌ریزی و سیاست‌گذاری شود.

وی تصریح کرد: کسانی که با تشخیص اولیه، نیاز به آزمایش برای آن‌ها احساس می‌شود از ته گلوی آن‌ها نمونه گرفته و به آزمایشگاه تشخیص مولکولی ارسال می‌شود و اگر فردی مثبت تشخیص داده شد، خانواده، همکاران و اطرافیان آن‌ها نیز بررسی و مشمول آزمایش قرار می‌گیرند و این زنجیره همین طور ادامه پیدا می‌کند تا به تدریج افراد مشکوک از نظر اینکه ویروس دارند یا نه بررسی شوند. آزمایش مولکولی تشخیص کرونا آزمایش دقیقی است و اگر یکبار این آزمایش منفی شود، نمونه‌گیری تکرار می‌شود تا مطمئن شویم فرد مبتلا به کرونا هست یا نیست.

وی در ادامه با بیان اینکه زمانی که تصمیم گرفته شده از ظرفیت بخش خصوصی استفاده شود، فقط داوطلبان انتخاب شدند و قرار شد با دانشگاه‌های علوم پزشکی همکاری کنند، اظهار کرد: آزمایشگاه خصوصی یا هر دستگاه دیگر دولتی یا غیردولتی اگر بخواهد با شبکه آزمایشگاهی همکاری کند باید بررسی شود که آیا اصول استاندارد و فرآیند حفاظتی در آن انجام می‌شود یا خیر، اگر دانشگاه علوم پزشکی تأیید کرد، آزمایشگاه به انستیتو پاستور معرفی می‌شود تا تأیید شود.

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع با بیان اینکه تاکنون آزمایشگاه‌های کشور به این حجم و وسعت درگیر کار نبودند، اظهار کرد: در حالت عادی کشور مقرراتی دارد و با همکاری نهاد‌های درگیر سعی می‌کنیم استاندارد‌ها رعایت شود و داده‌ها معتبر باشد.

وی ادامه داد: این ویروس چند ماهی است که وارد زندگی انسان شده و هنوز خوب آن را نمی‌شناسیم. ممکن است تولیدکنندگان کیت همه استاندارد‌ها را رعایت نکنند و البته با سودجویان هم طرف هستیم که کلی از ما وقت گرفتند. انستیتو پاستور تیم تحقیق و توسعه دارد و هر کسی که کیت جدید معرفی کند با پروتکل‌های اضطراری آن را بررسی و اعلام می‌کند که این کیت چقدر کارایی دارد.

زمان دسترسی به کیت‌های تشخیص کرونا در ایران

وی در ادامه در رابطه با زمان دسترسی به کیت‌های تشخیص کرونا در ایران نیز اظهار کرد: از پنجم بهمن یا هفته اول بهمن ۹۸ کیت تشخیص کلی ویروس کرونا در ایران وجود داشت، این کیت تشخیص اختصاصی کووید ۱۹ نبود، این کیت یکی از انواع ویروس کرونا شامل سارس، مرس و چند ویروس کرونا که موجب سرماخوردگی شدید می‌شد را تشخیص می‌داد. از تاریح ۲۰ بهمن ۹۸ کیت اختصاصی تشخیص ویروس کرونای جدید را در کشور داشتیم که البته تعداد آن اندک و در حد چند صد کیت بود. سپس یک محموله کیت را سازمان بهداشت جهانی به ایران داد، با این وجود تا قبل از موارد تأیید شده فوتی مبتلا به کرونا در قم هیچ آزمایش مثبت تأیید شده ویروس کرونا در کشور وجود نداشت.

وی در ادامه با تأکید بر ارزیابی و نظارت بر کیت‌های موجود در ایران، اظهار کرد: سیستم PMS یا ارزیابی در بازار کار داریم و کیت‌ها پس از ورود به بازار نیز کنترل می‌شوند. تعداد زیادی کیت کره‌ای و چینی در بازار موجود بوده که جواب نداده و از فهرست حذف شده‌اند. وقتی کیت در شبکه آزمایشگاهی قرار می‌گیرد هر گونه گزارش خطا باشد، آن را بررسی و جایگزین می‌کنیم.

سمیعی در رابطه با کیت‌های تشخیص سریع کرونا گفت: اروپایی‌ها فریب ادعا‌های تولید این کیت را در بازار چین خوردند و چون برخی از این کشور‌ها مانند انگلستان فریب نظام ایمنی گله‌ای را خورده بودند، اعلام کردند که این کیت‌های تشخیص سریع یا رپید تست را در داروخانه‌ها عرضه می‌کنند و در اختیار مردم قرار می‌دهند تا به سرعت مردم خودشان را تست کنند و اگر منفی بودند به سر کار و زندگی برگردند. پس از دو هفته از این اقدام و فریب مسئولان، دولت انگلیس اعلام کرد که اشتباه بزرگی مرتکب شده و نتایج این کیت‌ها قابل اتکا نیست، لذا این کار متوقف شد.

این مدیر سازمان غذا و دارو بیان کرد: کیت‌های تشخیص سریع شاید برای اینکه سطح درگیری یک شهر یا جامعه با کرونا سنجیده شود، مفید باشد اما برای اینکه بدانیم یک نفر به ویروس کرونا مبتلا شده یا نه، دقیق نیستند و باید از کیت‌های تشخیص مولکولی معتبر برای این کار استفاده شود. در ایران نیز عده‌ای فریبکار و سودجو این کیت‌ها را وارد بازار کرده‌اند و حتی در مترو به فروش می‌رسد که از نظر وزارت بهداشت مورد تأیید نیست.

کیت‌های تشخیص سریع ارزشی برای بیماریابی ندارند

مدیر کل آزمایشگاه‌های مرجع سلامت وزارت بهداشت افزود: کیت‌های تشخیص سریع براساس بررسی آنتی‌بادی کار می‌کنند و تولید آنتی‌بادی در بدن افراد ممکن است سه هفته پس از ابتلا تشخیص داده شود لذا این کیت‌ها ارزشی برای بیماریابی ندارند.

سمیعی در رابطه با زمان اعلام نتیجه تست کووید ۱۹ اظهار کرد: استاندارد کنونی ۴۸ ساعت است، اما اگر مراجعات سرپایی بیشتر شود، این میزان تغییر می‌کند. ممکن است دستگاه یک آزمایشگاه خراب شود و این زمان در یک آزمایشگاه بیشتر شود که البته باید اطلاع‌رسانی کرد تا افراد مشکوک موجب انتقال ویروس نشوند.

وی یادآور شد: هم اکنون روزانه امکان انجام ۱۰ هزار تست را داریم که قابل افزایش به ۱۵ تا ۲۰ هزار به صورت گام به گام است. استفاده از تست‌های سریع چندان مورد نظر وزارت بهداشت نیست. در برخی کشور‌ها سیاست‌گزاران دنبال اینگونه تست‌ها هستند که سریع در مطب یا حتی در خیابان تکلیف مردم را روشن کنند و آن‌ها را سر کار بفرستند، ما این تست‌ها را توصیه نمی‌کنیم.

سمیعی افزود: اگر در جایی به صورت پنهانی تستی انجام شود تأثیری ندارد، زیرا اگر نتیجه مثبت شود، تأثیری در کاهش چرخش ویروس نخواهد داشت، لذا این تست‌ها اعتبار لازم را ندارند.

وی در رابطه با تولید و استفاده از رادار برای تشخیص کرونا، نیز گفت: هیچ خبر و ارزیابی از این دستگاه نداریم و تاکنون این دستگاه در وزارت بهداشت ارزیابی نشده است و اگر قابل استفاده باشد باید سازمان غذا و دارو و اداره‌کل تجهیزات پزشکی این سازمان آن را تأیید کند. کارشناسان خبره‌ای در این سازمان هستند که می‌توانند این دستگاه را بررسی کنند.